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Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/22
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>>424
10917に関しては
150症例のCRをもとに、IDMCからは治験継続推奨
300症例で再度解析
という指示がもう出てるんやないかな。
デルタが公表せんだけで。
但し、150症例のOSの結果次第では、有効中止の可能性有り。みたいな但し書きあるのかもしれんけど。
目押しのとっつ庵
>>413
r/r AMLの二次治療での2群比較の中間解析で、主要評価項目のCRが、20.4 vs. 21.6%で P = 0.58。試験継続のための最低基準も満たせずIDMCにより中止判断がなされた。やはり中間解析での有意基準は0.0001で割り当てられたP値は少しのため、CR差として高い成績を示さなければならないようだ。
The significance level for efficacy was 0.0001 and would have been reached if the difference in CR was >26.7%. The significance level for futility was 0.48 and would have been reached if the difference in CR was <0.5%.