Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/05〜2024/04/15

２０２３年１１月のまとめなんだけど、これはどうなんだろうなぁ

前向きに計画された中間解析は、無作為化された 150番目の患者を 2 か月以上追跡した後に行われます。採用予測に基づいて、この分析は 2023 年 9 月に予定されています。その時点で、データ安全性監視委員会は、CR の主要評価項目に対する治療効果の非盲検推定値を検討し、優位性または無益性を理由に研究を中止するか、最終解析を続行します。継続した場合、最終解析に必要な患者数は 300 人から 450 人の範囲で 50 人ずつ増加し、その数は CR の主要評価項目または全生存期間の副次的評価項目に対する暫定治療効果の大きさに基づいて決定されます