(株)リボミック【4591】の掲示板 2020/10/24〜2020/10/30

>>452

akan　さん。。。。。。
こんばんは。。。。。。

お久しぶりです・・・・・・
いつも参考になる事　教えていただいてありがとうございます・・・・・・

完了した約40人　1/3 　がアイリーア単独投与
　　　　　　　　1/3 　が併用投与
　　　　　　　　　1/3 　が　007　単独投与
二重盲検で　1/3 ～2/3 の参加者患者さんが　中心網膜厚の値が正常値近くになったのかも？　ですかね・・・・・・
それで　完了した患者さんに　オープン試験して　アイリーア単独投与の患者さんが正常値になれば　アイリーアに対して優れてる　って事になるのでしょうか？？・・・・・・

さすれば、抗VEGF剤　視力回復しても2年をピークに視力低下の欠点を補えるのかも？？・・・・・・

>>452

実は俺もそう思った　Ⅱ相でわざわざ延長してまでやるって事は相当自信があるのだろう
IRにある通り既存薬では瘢痕形成の抑制作用はない
つまり瘢痕形成抑制効果が立証されればブレークスルー・セラピーでむしろ承認が早まる
ちな　ブレークスルー・セラピーとは薬剤の開発および審査の促進を目的とした米国FDAの制度
この指定を受けるためには、一つ以上の臨床的に重要な評価項目において、既存の治療法と比較し、当該薬剤の顕著な改善を示す予備的臨床エビデンスが必要