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ギリアド・サイエンシズ【GILD】の掲示板 〜2020/04/29
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>>335
オーファンドラッグは、疾病患者数が少ないために利益が見込めないことから治療薬開発をためらう製薬企業に対して、有利な条件(insentive)を与えて開発を促す制度。誰もが新型コロナへの適用は無理があると思うだろう。ギリアドが適用を返上したのは良いことだと思う。しかし、これで株が売りたたかれるのがようわからん。
>メーカーは、オーファンドラッグの指定なしに、レムデシビルの規制審査を求めるための迅速なタイムラインを維持する自信があると言いました。
→ 頼もしいです。
kid***** 2020年3月26日 04:48
ニュースが出ていますのでGoogle翻訳しました。
本文の前に、これは私見ですが、FDAのレムデシビル審査結果が4月に期待される中、そのFDAが最近、ギリアドに7年間の独占販売権などを含む孤児薬のステータスを与えました。しかし、これが論争になっています。製薬会社に批判的なバーニーサンダース(民主党の大統領選を戦っています)は、「私たちは人間の生活を企業の利益より優先しなければなりません。 この危機の中で何百万もの人々を救うことができる治療法を製薬会社に独占させることはできません。」と反応しています。トランプの武漢風邪対策本部の中に、ギリアドのロビイストをしていた方が入っているのも疑惑を呼んでいます。ちなみにFDAのトップはトランプの指名です。
そのためだとは思いますが、ギリアドが孤児薬のステータスの返上を申し出たようです。
これは薬の効果とは別の問題ですが、株は売られて5%近く下がっています。
まあ、パニック売りで、買いのチャンスとも思えますが、どうでしょうか。
ギリアドはFDAに潜在的なコロナウイルス薬の孤児薬のステータスを取り消すように要求する。ロイターロイター•2020年3月25日
3月25日(ロイター)-Gilead Sciences Incは水曜日に、コロナウイルスのより有望な治療法の1つと見なされている、その実験薬であるレムデシビルの「オーファンドラッグ」状態を撤回するように米国食品医薬品局に要求したと発表しました。
メーカーは、オーファンドラッグの指定なしに、レムデシビルの規制審査を求めるための迅速なタイムラインを維持する自信があると言いました。
希少疾病用医薬品のステータスは、7年間の市場独占期間を提供するだけでなく、20万人未満の人々に影響を与える希少疾患の治療法を開発する製薬会社に税およびその他のインセンティブを提供します。 (バンガロールのManas Mishraによる報告、Vinay Dwivediによる編集)