うれしいdeあります！

米ギリアド、吸入型レムデシビルの治験開始　病院外での投与想定
2020/07/09 06:28
［８日　ロイター］ - 米製薬ギリアド・サイエンシズ<GILD.O>は８日、新型コロナウイルス感染症治療薬として使われている抗ウイルス薬「レムデシビル」の吸入薬に関する初期臨床試験（治験）を開始したと発表した。病院外での吸入器を用いた投与が容易になる可能性がある。
治験は入院を必要とするほど症状が進んでいない感染者が対象。プラセボ（偽薬）対照試験は１８歳から４５歳までの健康な米国人約６０人が参加する。

<コメント>
カルナの0871の第1相臨床試験は、延べ対象者数が64人。
今回のギリアドが約60人とのことであり、ほぼ同数。
このことからいずれのケースも標準的であると考えて良いかも。

［ブリュッセル　８日　ロイター］ - 欧州連合（ＥＵ）の執行機関である欧州委員会が新型コロナウイルス感染症治療に利用できる医薬品の調達を巡り、スイスのロシュ<ROG.S>、およびドイツのメルク<MRCG.DE>と合意したことが８日、欧州委関係筋の話で分かった。
調達で合意したのはロシュの関節リウマチ薬「アクテムラ」とメルクの多発性硬化症（ＭＳ）薬「レビフ」。合意の下、ＥＵ加盟２７カ国が購入を希望すれば両社は供給する。ただ関係筋は合意の条件などについては明らかにしなかった。

アクテムラは、新型ウイルス感染症患者に対し、米バイオ医薬品企業ギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬「レムデシビル」との併用で治験が実施中。
アクテムラとレビフはともに炎症に関連するタンパク質を標的とする医薬品で、新型ウイルス感染により「サイトカインストーム（免疫の暴走）」が起きた重症患者に対する治療に効果があると期待されている。

<コメント>
ロッシュの関節リウマチ薬「アクテムラ」と類似するカルナの0871。
オランダでの治験にCOVID-19も加えてくれると面白い展開が。
関節リウマチ薬「0871」＋ギリアド「レムデシビル」に発展出来れば、0871についても早期にギリアドに導出というシナリオが出て来ます。
増々楽しみが増えてきます。

ところで、アメリカではCOVID-19の治療薬とワクチン開発中の製薬・バイオの５社に巨額の協力金を拠出し、開発を後押ししている。

一方、安倍内閣からは、情けないことにこうした対応が聞こえてこない。
憲法改正をいう前に、もっと日本国民の為に、カルナを初めとしたバイオベンチャー・製薬会社にCOVID-19開発協力金を出すべきだと思う。

3枚増やしました！

2021年～

⑤国立がん研究センターとの共同研究
新たな進展がありそう。
増田Gの案件、増冨分野長Gの案件→いずれもがん幹細胞関係

⑥STINGの研究が進み「がん免疫力強化」の新規化合物を巡る動きが出る。

⑦マラリア治療薬の新たな進展

⑧広島大学沖教授との共同研究（白血病・血液がん）の新たな進展

⑨慶応義塾大学河上教授との共同研究のその後状況　

⑩AS141の新たな導出先決定IR（年度後半）等

<コメント>　あくまでも個人的妄想ですが。
2020年後半～2021年は、好材料が目白押し。
今の時価総額・株価はフェアバリューの観点から考えると割安かと。

①～⑩の内、いずれか２つでも実現した暁には、多くのホルダーの期待値を超える株価・時価総額が実現するように思います。( ´艸｀)

３ヶ月以内にCDC7がギリアドへ導出

カルナ噴火は凄いことになりそうー予感・妄想ですが

2020年後半～

<材料一覧>
①0871
8月上旬、治験開始のIR
12月末～1月末：フェーズ1結果発表
9月～12月：オーファン・ドラックからCOVID-19の治療薬最有力が発表

②1763
12月～2月頃：欧米での治験開始のIR
９～12月頃：中国での治験開始（フェーズ1）のIR

③ギリアドに導出した薬剤
9月～12月頃：何らかのアナウンス有りそう。

④大日本住友製薬（精神神経疾患）
7月～12月：ステージ・アップのIR→当化合物のがん分野の提携IRに発展かも
*提携して既に2年経過、そろそろ何かありそうな予感。

続く。

>>1152

その話で議論するとせっかくのこちらが荒れるといけないのでやめときます
支.那も混ぜないといけないという世の中は変わってくるかも知れませんので早めに進めてもらったほうがいいですね

>>1151

kacさん、こんばんは。

習近平体制の香港への威圧的・暴力的態度や少数民族に対する人権無視・暴力的態度をみれば、kacさんが疑いの目で見るのも頷けます。

ただ、流石に今時、人間モルモットは無いでしょう。笑

COVID-19が世界的蔓延する以前からも、日米欧での治験参加者を集めるのに苦労しているのが現状です。

世界のメガファーマも、治験実施の為、中国も加えざるを得なかったのが本音かも知れませんね。

>>1150

ウイグルチベットからモルモット連れてくるんじゃないでしょうね
まあカルナバイオの薬なら健康には問題ないでしょうけど人権がない国だから支.那を世界が選んでいるとしたら問題ですね

>>1149

続き

・その後は、自社でPhIIaまで実施して、パイプラインのバリューアップを図る
　　　↓
当化合物の最有力候補は、1763　であると予想。

1763は中国で先行させている。今後順調に推移すれば、日欧米のマーケットに導出する際、極めて大きな価値を提供出来ると考えられる。

世界のメガファーマの多くが、中国で治験を行っているのは、治験実施国として適切であると認めているから。

巨大なマーケットでもあり、新薬の販売で大きな利益を上げられる。

当面は、提携したバイオノバ社からのアナウンスを待ちたい所である。

ジェトロ千葉・バイオ国際ビジネス最新動向セミナー　紹介と妄想

カルナのパートナリング戦略（配布資料の21P）
・1社で日米欧へ展開できる製薬企業へライセンスアウトする
・最初の導出では契約一時金を特に重視する
・2番目以降の導出では、ディールサイズ（金額の大きさ）を重視する
・その後は、自社でPhIIaまで実施して、パイプラインのバリューアップを図る

と吉野さんは説明。→いつもヒント提供をしてくれます。
当時は、
①最初の導出は、何で・どこの製薬会社か
②２番目は、なんで・どこの製薬会社か
予想出来ませんでした。

<コメント>
「ガード下」でのスッキリさんのコメント（今回の0871治験対象者の多さ）に大きなヒントがありそうに思います。
以下、妄想ですが

①最初の導出は一時金21億を提供したギリアドとの契約。
②２番目は、今回オランダで治験する0871。治験対象者が多いことから、トータルな導出金で巨額なものを想定している。
→その裏図けとして治験規模がフェーズ1にしては大きすぎる。（相手先からの要望があればこそ）
妄想が止まりません。( ´艸｀)

新型コロナで大変な状況の中、頑張って前進しているとのIRは
非常に励みになるであります。

地合いの悪さが続く状況ですが、
うまく立ち回るための経験値を積む機会と考えて

末永くカルナバイオを応援できる体制を維持、そして発展できるように
頑張るであります。

ホルダーの皆さん、おめでとうございます。

今回は治験開始に先立つ、スクリーニング開始のIRです。
既に治験予定者はリストアップされ、治験参加者の検査と診察が済めば、いよいよ治験開始されます。
以下、ご参考まで。
　　　↓
臨床試験のスケジュールは？
　臨床試験の参加に同意した場合には、まずはスクリーニング検査と診察を受けて、その試験の参加条件（適格基準）に合うかどうか、再度チェックを受ける。臨床試験には、年齢、全身状態、治療歴など、試験ごとに適格基準が決められている。この時点で基準に合わなければ、臨床試験への参加はできない。試験の参加条件を満たすと分かり参加が決まったら、その後は臨床試験実施計画書（プロトコル）に沿って診察、検査、治療を受ける。

<追加コメント>
関節リュウマチを対象とするBTK阻害剤0871は、covid-19にも効果が認められる可能性があることが、アストラゼネカ他のBTK阻害剤の治験等で明らかになってきています。
ついでに、covid-19への治験にもチャレンジして欲しいな!
そうすれば、株価は一気にテンバーガー?
妄想・妄想　( ´艸｀)

YouTubeの高橋ダンが香港から撤退した外資はシンガポールに行くと言ってた。国際的な人だから正しいのだろう
俺はアジアの金融ハブは黙ってても日本になるのかと思ってたよ笑

今日の日経新聞にアンジェスに売り仕掛けて記事も良くなかったね
投げさせる嵌め込みで明日からまた上昇トレンドに返り咲いてくれるといいが、アンジェスなんてどうせクソだからカルナバイオ個別の材料欲しいわあ

本板荒れてるしもうやめるか

暫く我慢の可能性はあるとは思うが、理由はマザーズのバンドウォークが終わったかも知れん
というのも今日の売買高は指折りだわ、1000億くらいはアンジェスなんだがバイオ逆風かなあ
しかし－3σはチャレンジしなきゃいかん、だからチャレンジした、全部握りっぱは絶対、それこそ絶対にないけど半分は様子見したい
マザーズは最悪600ポイント意識しとく
一応暴落時口座に弾込めとくよ

>>1141

なんと！神様が降臨してきたであります！

お久しぶりです、神様。この秘密基地を気楽に使ってくださいね。

久々に愛は勝つの替え歌をききたくなったであります！

>>1141

親愛なるkacさん

いらっしゃいませ。
大歓迎です!!

いつもカルナ掲示板で貴重な情報をいただきありがとうございます。

これからも宜しくお願いします。( ´艸｀)

おじゃましますm(__)m

>>1139

ジェトロ千葉セミナー
千葉・幕張にて、2019/12/16開催

当セミナー資料に「米国ヤンセン社への導出までの道のり」が掲載されている。

当資料によると、ヤンセン以外に5社と導出交渉
最初の導出交渉は、「最初の特許出願」より開始とある。
その後、相次いで導出交渉を行い、ヤンセンに導出。

<コメント>
「特許査定」前の、「出願」時点で多くのメガファーマが関心を示している。
「査定」→「取得」に1ヶ月程度係るが、「取得」は納付金を収めるだけであり、「査定」＝「実質的取得」である。
恐らく1763については多くのメガファーマが関心を持ち提携交渉済みと考えられる。「査定」を受けることで、水面下で本格的な交渉段階に入った（入る）と推定される。