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2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板
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19585
>>19584
こんばんは
試行版の資料なので参考程度になると思いますが
色々可能性はありそうですね
データは段階的に提出してるような気がします
以下のいずれかの状況が発覚された場合、薬審センターは画期的な治療薬プログラムを終了する
1、新しい臨床試験データは、既存治療手段よりも明らかな臨床的ベネフィットがあると示していない場合
とあるので、
臨床試験が進んでいるということはもしや・・・
と妄想してしまいます
fof*****
>>19581
fofさん、こんばんは♡資料読みました。
画期的治療薬物プログラムの次なる段階は条件付き承認申請でしょうか?
「画期的治療薬プログラムに組み入れられた品目は、関連条件に合致すると判断した場合、医薬品上市承認を申請する際に、条件付き承認申請及び優先審査承認の申請を行うことが出来る」とあります。
昨年5月9日124名の登録済みです。100人ぐらいのデータは収集してませんかね。いずれにせょ、来年の今頃は「上市だぞぉぉぉ~」って賑やかになってて欲しいものですね。
がんばれGN愛💜