4563-アンジェス記事ストックの掲示板

>>9454

日本のPMDAも、増える医薬品の申請に対し
て、特にドラッグラグを解消させるために、
人員増強を図っていますね。

私の添付したPMDAの資料は少々古いですが、
aotさんの資料では、PMDAの人員は2011年の
648人から、2021年度末には995人に拡充した
とあります。

但し、FDA は2010年で5,400人もいますし、
EMAは2011年で750人(欧州医薬品庁は2019の
ブレグジットで英国からオランダに本庁を移動
し、英国採用の職員がかなり辞めて、新たに
オランダ側で採用して人員が入れ替わってはい
ます。)

PMDAは、世界各国の規制当局と協力体制を組
んで審査の迅速化に努力されていますが、今後
は更に早い判断が求められるでしょうし、例えばアメリカやインドとかの協力覚え書取り交わ
し済の規制当局とのリアルワールドデータを共
有して審査承認に活かしたり、場合によっては
、更なる組織の拡充が必要となるかもしれませ
んね。