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1138(最新)
今回のデータは飽くまでも、CBP501+シスプラチン+オプジーボの3剤の方が、CBP501+シスプラチンの2剤よりも有効性が高いということを示すことで、特許の進歩性を論証するものなので、カプランマイヤーもそれに整合するようなものだけを出してきているが、他の群でのカプランマイヤーも知りたいところだね。
特にシスプラチン+オプジーボでOS中央値150日というのが気になるな。
ここからは単なる憶測に過ぎないが、今回の2相は白血球数<10,000の患者さんを対象しているけど、白血球数が多いとがん死のリスクが増加するという研究もあり、CBP501ではない他の抗癌剤(特に免疫チェックポイント阻害薬)でも治験対象者を白血球数で絞り込むことで、OS中央値が延長される即ち、有効性がより発揮できるという可能性はないのだろうか?
2006.02.09
白血球数が多いとがん死のリスクが7割増、豪州での研究
炎症マーカーとして広く用いられている白血球数(WBC)が高値を示すと、あらゆるがんによる死亡リスクが高まることは既に示唆されている。シンガポール国立大学のAnoop Shankar氏らは、豪州で、がんではない高齢者の集団を約10年追跡し、当初の白血球数が低い人々に比べ、高値の人では、がん死の相対リスクが1.73倍になることを確かめた。詳細は、Archives of Internal Medicine誌2006年1月24日号に報告された。 -
1137
会社はワラントが最重要な仕事
株主様は飯のタネ -
1136
m77 強く買いたい 2023年7月20日 00:08
しかも☝️
今までの他社既存薬では、すい臓がん3次治療が必要な患者さんに
投与しても残念ながら平均90日でお亡くなりになって、おそらく最長でもごく稀に200日くらいじゃないかな?
それがキャンバスは9名中3名は約400日以上も生存されていたんですよ。
効いてる以外何かあります❓🖐☺️ -
1135
FDAが「シスプラチン+オプチーボ」群をどう見てるのか?FDAとの擦り合わせが難航してるのはこのせいなのか?
予定症例数の変更はあるのか?
シスプラチンの品薄は解消されたのか?
まさかのギブアップはしないだろうか?
ホルダーの不安は尽きないねえ
わりとマジで❣️🤪 -
1134
3相の評価は生存期間。なので奏功率はおまけ程度の意味でしかない。
3剤の奏功2例なので生存者3名のうち少なくとも1名は奏功していない。
もしかしたらすでに亡くなっていたりするかもしれないので、奏功なしでも長期生存期間延長しているかもしれない。
2剤でも奏功なしで生存300日越えの方もおられた。
そうなると奏功と延命はあまり関係ないということになってしまう。 -
1131
*** 2023年7月19日 23:57
ワラントに期待 ワクワク なんて煽ってこれだから(苦笑) また明日w
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1130
m77 強く買いたい 2023年7月19日 23:53
何もむずかしく考えることはないです🖐
臨床第3相試験の対戦相手となる予定の
医師選択療法薬の過去のすい臓がん3次治療での全生存期間の中央値の
ヒストカルデータ約90日を
キャンバスCBP501(3剤併用群)がどれだけ上回れるか?どうか?ということです。
今の臨床第2相試験の時点ではキャンバスCBP501群VS医師選択療法群は
【キャンバス約190日>医師選択約90日】 とちがいますか?
これがもしも3相試験で差が少々縮んでもまだまだ優位差ありということになるでしょうが。
しかも奏効が2例の22.2%>既存薬3.1%
キャンバスCBP501(3剤併用)が頗る効いているというこっちゃ🖐☺️ -
1129
*** 2023年7月19日 23:48
CBP501はがん治療薬では無いことは明白ですからね。
主たる化学療法で、SCR、CR、最低でもVGPRの患者さんに投与すれば
OS延長が見込まれるってことでしょう。それはそれで良いことです。 -
1128
検定結果は示されるはずなので、運と言われると身も蓋もありませんが、中央値だけでなく、バラツキを評価することも必要だと私も思います。
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1126
奏功が出てるのは3剤併用でしかないのでそれプラス生存期間がどう評価されるかですね🤔
これはすごいってなってほしい🙏 -
1125
CBP501 25mg+シスプラチン+オプジーボ OS中央値193日
効果があるとされる3剤でも1ヶ月くらいで亡くなっている人いるし、1/3が2ヶ月くらいで亡くなっている。
その一方で1/3は300日、400日越えの人がいて結果がばらけるなあと感じる。
以前Twitterでも言及あったけど施設によるのか。
身もふたもないが運ということなのか。 -
1124
delight 強く買いたい 2023年7月19日 23:31
ひろみさん、私もそのような考えで、これからに期待しています。
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1123
深く考えるのは面倒臭い
謎の部分はホルダー各位が考えるだろう🧐
①大きな変動はないと言い張った2剤併用群のOS中央値が大幅に上昇した。シスオプ群
②逆に3剤併用群は、カットオフして中央値が大幅に低下した。 -
1122
m77 強く買いたい 2023年7月19日 23:15
これはもう☝️
ワクワク💕しかないですね👍☺️ -
1121
キャンバス頑張れ✨信じてますよ。
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1119
すまんね(笑)
OS中央値と比較するのが意味があるのか分からなかったので消したよ
😇 -
1118
おいおい,団地さん投稿を消さないでよ笑
無を引用してるみたいになってしまったじゃないか. -
1117
※2の部分で3剤は大きめに出るとの注釈があり,今回の意見書中の乖離が理解できる.
一方で同じく※2で2剤投与群の平均OSは確定で,今後2剤投与群に大きく変動はありませんと言っておきながら,なぜ30%程度の差が生じたのだろうか.説明が欲しいね.
まぁ何れにせよ意見書中の結果を見るに,CBP501 25mgの3剤がニボルマブ+シスプラチンの2剤と比べて有意に平均OSが30%程度向上している.
さらに本群では3名のカットオフが入ってさえいることからも,CBP501の有効性を十分に述べているとは感じるな. -
1114
ですねー❗️いろんな意味で3相デザインが楽しみです😊
キャンバスとFDAのいろんな想いと意図が散りばめられた素晴らしいデザインを期待⭐️
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