第一三共(株)【4568】の掲示板 2023/01/27〜2023/03/10

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エンハーツ® の中国におけるHER2陽性乳がん二次治療を対象とした承認取得のお知らせ


第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)とアストラゼネカ(本社:英国ケンブリッジ)は、エ
ンハーツ® (中国語表記:优赫得®)(トラスツズマブ デルクステカン、抗HER2抗体薬物複合体(ADC)*、
以下「本剤」)について、中国の国家薬品監督管理局(以下「NMPA」)より、「抗HER2療法を受けた手術不 能または転移性のHER2陽性乳がん」を適応として、販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。
本剤は、HER2陽性の再発・転移性乳がん患者への二次治療を対象としたグローバル第3相臨床試験 (DESTINY-Breast03)の結果に基づき、2022年にNMPAより画期的治療薬(Breakthrough Therapy)指 定を受け、優先審査のもとで、今般、中国で初めて承認されました。
当社とアストラゼネカは、HER2陽性乳がん二次治療における新たな選択肢を提供することで、中国の乳 がん患者さんに貢献してまいります。

以上


情報ありがとうございました！