ＬＴＴバイオファーマの掲示板

2022/9/28
〔LT-5001 の第III相臨床試験開始のお知らせ〕
当社は 2018 年 3 月より、ノーベルファーマ株式会社（以下ノーベルファーマ社）が販売
している既存医薬品 LT-5001 の適応拡大（ドラッグ・リポジショニング、DR）を目指し、
同社と共同開発を開始しました。その後、2021 年 10 月には、後期第II相臨床試験（二重盲
検試験※1）において、本剤が統計的有意差を持って有効性を示したこと、次の臨床試験の実
施へ向けて準備を開始したことを報告しました。
今般、第III相臨床試験（二重盲検試験※1）を開始し、同剤が一例目の被験者に投与されま
したのでお知らせします。本臨床試験において良好な結果が得られた場合、ノーベルファー
マ社が承認申請を行う計画です。
当社が第III相臨床試験を実施するのは、2006 年以来であり、その成功（医薬品の上市）
に向けて今後も鋭意努力して参ります。
（※1）臨床試験では、被験薬と有効成分を含まない偽薬（プラセボ）を比較することで有
効性と安全性を検討します。この際、被験薬かプラセボのどちらを投与されているかを被験
者及び医師が知っていると、先入観が入り込むおそれがあります。このため被験者本人にも
医師にも、被験薬かプラセボかを知らせない試験を二重盲検試験と呼びます。
以上