オンコセラピー・サイエンス(株)【4564】の掲示板 2016/04/21〜2016/04/25

おめでとうございます！

MELK 阻害剤「OTS167」の米国における固形がんに対する
第Ⅰ相臨床試験患者登録終了に関するお知らせ
当社にて実施中の MELK 阻害剤 OTS167 の固形がんに対する第Ⅰ相臨床試験の患者登録が終
了いたしましたので、お知らせいたします。
この臨床試験は、米国シカゴ大にて、固形がんを対象とし、初めて患者さんに OTS167 が投与
された試験（ファースト・イン・ヒューマン）であり、静脈内投与における安全性と薬物動態の
確認を行うことを目的としたものでした。本試験への患者さんの登録は、平成 25 年 8 月より開
始され、これまでに 32 名の患者さんにご参加頂き、中用量までの患者さんの登録を完了してい
ます。
本試験（静脈内投与、固形がん）によって得られたデータは OTS167 の後続する臨床試験計画
と製剤開発に大きな意義をもたらしています。既にご報告させて頂いておりますとおり、オース
トラリアでは、経口投与による健常成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験により、ヒトでの良好な消
化管吸収性（バイオアベイラビリティ）を確認しております。また、急性骨髄性白血病に対する
第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験も開始されました。このことから、当初の試験目的（安全性と薬物動態の確
認）は達成されたと判断し、患者登録を終了いたしました。
OTS167 は、ゲノム包括的遺伝子解析により発見された新規キナーゼの MELK (Maternal
Embryonic Leucine zipper Kinase)を標的としたものです。OTS167 はがん幹細胞に対して強い細胞
増殖抑制効果が期待できる新しい作用機序（ファースト・イン・クラス）の分子標的治療薬です。
OTS167 は、すでに動物試験において、肺がん、前立腺がん、乳がん、膵臓がんなどに対し、強
力な抗腫瘍効果が確認されています。
本件による当社業績への影響は、判明次第お知らせいたします。
以上