掲示板「みんなの評価」
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直近1週間でユーザーが掲示板投稿時に選択した感情の割合を表示しています。
掲示板のコメントはすべて投稿者の個人的な判断を表すものであり、
当社が投資の勧誘を目的としているものではありません。
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407(最新)
> 杉山さんは含み損が苦しい。
> この状況から早く逃げ出したい。。
> でも損切はしたくない、その勇気もない。
>
> だから自分自身への「言い訳」として、現状を「肯定」する為に
> 長文をダラダラ書いている。
なんだかね、、かわいそうです😭。。。 -
406
> どん底どころか「期待度・思惑max」での超高値(6/14終値45円)を維持してる状況に見えませんか?
同意です。
妄想ネタが満載の状態ですね。。
①時価総額はいまだ100億円超えの超高値。
②信用買い残は900万株を超える。
そして、未行使2500万株の潜在売りが控えている。。。 -
405
S君、
政治力が働いたエビデンスみせてください。
安倍さんと知り合う前から、
一度、治験人数不足で、
不合格になった経緯はありますが。
これも、政治力ですか。
エメンド、アノカ社も政治力
それと、
今日のsugさんの投稿内容で株価どのくらい動くのでしょうか。
偽薬剤師が、
合格したのも政治力ですか。
政治力大切ですね。 -
400
長文人は自分が納得する為に書いているから長文になると思います。掲示板では伝わりにくいからブログの方がいい。
でもアンジェス教の信者さんはそういうの好きな人が多いから写経しているかもw -
399
杉山さん、休日も含み損で苦しんですね。。
なんか、可哀そうです。。。
この長文を一言で言うと
・・取り下げ要請があるならアンジェス社からIRがある。
でもね、杉山さんここはアンジェスですよ。
ダンマリの殿堂ですよ。
コラテジェンには過去に、
「申請から2年半後に取り下げ」
という事実があります。
2008/03/27 承認申請
2010/09/17 申請取り下げ -
398
日本で承認された新医薬品とその審査期間
2020年承認実績と過去10年の動向調査
https://www.jpma.or.jp/opir/news/062/09.html
上記URLの中に
※新再生医療等製品の承認品目とその審査期間 の項目があります。
審査期間を見ればわかりますが、
少しづつ短くなってきているような気がしますが、
1年以上余裕ですね。 -
397
また、
政治力ですか?
政治力mRNAは、
結果どうなりましたか。
偽薬剤師さま -
392
そうそう 期限を越えるてのが【正しい】でしょ❓
でも ある一定の水準を超える とか ❓
まあ でも ・・・いいや コッチ【超】
の方が【好きなんだョ】 超美味しい
超いい感じ 超ムカツクとか 【超】は流行ったし
なんだょ❓ ふみとぞ越えぬ みたいな押忍
一線を越える とか 禁断に とか恩師を越える その線をこえる
あぁぁぁぁ【どっちでもいい】 ┏◎-◎┓(>_<)🦆‼️ -
391
そうそう 思い出した 日本🇯🇵の行政とか
【差別だ ヘイトだとか】
戦後から【優遇措置みたく 在日特権とかい騒がれてたり】
※【差別するのか?ト役所で大声で 吠える】弁護士❓みたい人と 被差別 同〇とか
在日みたい【人々 逆差別で優遇されている】‼️
そうゆう勢力が結託したり 【法の概念をも無視して主張する事も あったんだろう】
マスコミ報道等も助長する動きがあり水面下デ活動とか そうゆうそっち寄り企業とか宗教とか問題があり反日に結びつく 諸々な事もあり【戦後レジュームからの脱却】しないと C国やK国の暴力的圧力や脅し外交に従ってる側面があり 日本🇯🇵の不利益であるその歪な 社会を形成 集まって主張して
みたい事・・・・帰化しても裏で結託するのだ‼️
※ K国経済C国も 滅茶苦茶であるし 情勢も良くない
足を引っ張られずに 【日本🇯🇵立て直し】
新たな貿易協定で 新しい仲間と 【未来を構築すべき】古い しがらみ 無くすためにも
新たな貿易協定互いに なのだ ・・・
そろそろ【戦後から70年も八十年とか】
ハイエナ 周辺諸国 手を切るべきですョ❓ -
390
今日はヨンバイオが熱い❗
🐷おはアンジョス -
389
開示を怠ってる【濃厚です】‼️
情報の操作みたく 適時開示義務違反 だろう❓
通知をサイレント知らんぷり❓🦆じゃない❓ -
388
期限を【シレッ過ぎて 審議中ですって事も起きないぞ】
終わり 【公に示しがつきません】‼️
圧倒的に アンジェス社コラテ承認について曖昧‼️
【期限の到来音沙汰無し】→【イコ―ル】
アウト‼️ アウト‼️ アウト‼️
オワコン‼️‼️‼️ -
387
妄想とか空想とか【クヒオ大佐とかショ―ンK】
みたい世界かョ❓
【自分達に都合よく 】世界が変わるかょ❓
あ❓ え❓🦆❓
どう考えても 失効 だろ 期限付き 定め
→→→【無いモノになる 聞いた事無いだろ】
そんな都合のいい話あるかョ❓❓❓
期限内に説明ない事も 【有り得ない】‼️
99.9999999% コラテ終了だろ‼️ -
386
今週は45割れでしょ
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385
そうそうゆう【時】→【法の概念から推し量るしかない】だろ❓
法律から【期限を定められている】
音沙汰無し→→【何らかの通知されたているが怠っているのでは無いか❓】
期限付き→【期限内に 説明また 更新が行われない場合 失効する】
何の【公にも説明なく期限】を過ぎて有効となる事は無い‼️
だから 何度【説明さすんだョ】 パカ‼️
おかしいだろ‼️
もう 更新され事は無いだろう‼️
法律が 法の概念が 【崩壊】する‼️‼️‼️ -
384
コラテジェン審査に関する 私の意見
🦆 【何らかの通知されてるかもしれません】
※示しがつきません 説明なく 期限内という
決まり事が 【カタチを無くして】 ゴ―ル
ポストが曖昧に なっている
それを承認審査中と❓
整合性が どうしても❓ 都合悪い通知を隠してる→【辻褄が合う】‼️
憶測するに 【期限付きなの期限を超えて音沙汰無し】
🦆アンジェス社の会社のH.Pで【度々みんな発見する👀目撃されているパイプラインのサイレント修正 等の怪現象と 同じだ 都合の悪い情報の開示を遅らしたり】
イスラエル有事の時・ゾキンヴィの会社倒産発表 【とても遅く適時開示では 無い 明らかに開示義務違反を常日頃行われ 常態化】
コラテ 3/26だっけの期限と 昨年 薬事申請後の期限一年を過ぎて 音沙汰無し ‼️
審議の俎上に あがらない事 何らかの通知されている事→→【必須❓濃厚】❓
じゃない❓ 【国の不作為な怠慢って起きてるって事かな】
薬機法の定め❓ 【期限付きなんだろ期限が守られず説明も無く で審議中等とする考えは もう法治国家としてズレている】
アンジェス社の怠慢による→【サイレントしてるのでは なかろうか?】
憶測だが 【イスラエルの件 ゾキンヴィの件で 実際に起きている】
もし そうゆう 【公への開示事項について怠っているのなら悪質 ですし】❓
もう 【どう考えても おかしい】
イスラエル・ゾキンヴィの件 明らかに 遅く
情報開示を 遅らした感じ 【コラテ】もそうかなぁ❓
いずれにしても【そうゆう事が普通起きない】アンジェス社の場合
そうゆう 事が起きる まともじゃない‼️ -
383
sug氏の381と382は株価にも大きな影響を与えうる内容です。勿論推測ベースで投稿をしているのわけですが。ここで私が言いたいのは、381と382の投稿の文章は長文で、作成にあたってはかなりの時間をかけているはずです。sug氏は私のように米国在住でないので、日本時間で夜中にあれこれ考えて長文を作成しているのか?それとも日本時間で昨日昼間か夜に作成したが、何らかの理由ですぐ投稿しなかったのか?(その1)と(その2)が逆になって投稿しているので、後者と私は推測してますが。コラテジェンについては本承認を取り下げというアドバイスがあってもおかしくないです。仮承認の時は安倍首相の政治力がかなり働いているわけですから。今回は前回のような政治力の働きかけは無い、安全性と効能を総合的に判断して審議されつつあるはずと思ってます。薬事行政は絶対歪めてはいけないですから。
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382
コラテジェン本承認申請の審査に対する私の意見(その1)
コラテジェンは、再生医療等製品として2018年1月22日に承認申請を行ったものですが、2019年2月20日に開催された、薬事・食品衛生審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)で条件及び期限付承認が了承されたことから、同年3月26日に厚生労働省より条件及び期限付承認を取得しています。
条件及び期限付承認の場合は、期限とされている5年以内に本承認の申請を行わなければならないことから、アンジェスは条件で定められている医療施設で製造販売後承認条件評価を行うために、目標症例数120例と比較対照80例の患者登録を2021年12月に完了し、その後1年間の経過観察期間を経て、解析計画書に基づいた分析を行い、その使用成績比較調査の結果、従前申請の治験結果の再現性が確認できたことから、2023年5月31日に厚生労働省に対して条件解除のための本承認の申請を行っています。
コラテジェンの本承認申請の可否を決定する審議手順としては、PMDAから厚生労働大臣宛に審査結果報告書が提出され、それを受けて厚生労働省は薬事・食品衛生審議会に諮問し、その審議の結論によって、本承認申請に対する可否を決定することになっています。しかし、6月19日に開催される薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の審議事項、及び報告事項の議題の中には、コラテジェンの本承認申請に関わる議題がないことから、ここでは本承認の可否については審議されないことになっています。
では、いつの時期にコラテジェンの本承認申請の可否が決定されるのかについてですが、掲示板上ではPMDAから、本承認申請の取り下げについてアンジェスに通知があり、それへの回答が遅れているのでないかとする意見があるので、検討して見ることにします。 -
381
コラテジェン本承認申請の審査に対する私の意見(その2)
ではPMDAから、いつアンジェスに申請の取り下げが通知されたのかですが、3月28日に開催された株主総会で「コラテジェンの本承認は、いつ頃決まるのですか」という質問に、アンジェスの山田社長は「当初は2024年の3月頃を想定していましたが、今は当局が審査しているので、その報告を待っているところです」と答えています。ですので、PMDAから申請の取り下げの通知があるとすれば、4月中旬の時期と思います。
まず、申請の取り下げを議論するにはアンジェス社の取締役会が開催され、対応を協議すると思います。次に販売を担当している田辺三菱製薬にも報告し、対応について意見交換すると思います。その後、後期第2相臨床試験のトップラインデータを作成している米国の関係者にも報告、そして大阪大学の臨床遺伝子治療学の研究グループにも報告をすると思います。
アンジェスの申請取り下げの通知に対する基本対応方針は、申請への可否については厚生労働省からの審議結果を求めたいと希望しつつも、非常に残念な事態ではあるが、規制当局が厳正に審査を行った上での結論であるならば、それに従うとの立場をとると思います。また、販売を担当する田辺三菱製薬もその方針を了承すると思います。
したがって、申請取り下げに対応する流れとしては、本来ならば、本承認を申請した2023年5月31日から1年が経過する前には、PMDAの取り下げ要請に了解の方針を伝え、アンジェスがIR報告を出し、医薬通信社やフィスコ、あるいはマスコミなどを通じて、取り下げに至った決定内容を告知するものと思います。
ですので、本承認申請から1年以上も経過していて、6月19日に開催される薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)の審議事項、及び報告事項の議題の中には、コラテジェンの本承認申請に関わる議題がないことから、PMDAからの取り下げ通知がアンジェスにあったとする意見については推定によるものなので、それに限定した判断ばかりではなく、依然として本承認申請の可否については、PMDAから厚生労働大臣宛に審査結果報告書が提出され、それを受けて厚生労働省は薬事・食品衛生審議会に諮問し、その審議の結論によって本承認申請に対する可否を決定する道筋も十二分に想定できるものと思います。 -
380
なんか 少し下がる気がする😊
楽しみです😊 どうせなら どかーんと来てほしいが また1️⃣円 笑
機関も困っているかなぁ😊
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