アンジェス(株)【4563】の掲示板 2023/10/11〜2023/10/16

＜　アンジェス、本命とも言える米国市場に本腰を入れる　＞

　今回はより幅広い患者に対して実施する。グローバル治療方針に基づいて。

　対象患者は、動脈硬化が原因の下肢潰瘍があり、そのうち下肢切断が低い患者とする。
　患者数は６０人と比較的小規模な治験となり、投与量や投与回数などを絞る。
　２年間が目安となっている。　→結果がよければ承認が早まる。

　山田社長
　　「市場規模は米国が圧倒的に大きい。良い結果が出れば早期承認の可能性もある。戦略的かつ数少ない患者で治験を実施し、早期に承認を得たい」。

　米国には慢性動脈閉塞症患者で★潰瘍を持つ患者が１００万人規模。

　一方、日本では年間１０００人の患者が２回投与し、その市場規模は１２億円とされる。

　山田社長
　　「米国のようにより幅広い患者を対象にすれば（日本の潜在的な市場）、もっと大きく、将来的には米国の１０分の１程度（５００億円）はあるだろう」と分析する。　　
　　　　　　　　　　　　　　　
　アンジェスは日本では、安静時疼痛の改善を狙った最終段階の治験を進めている。今後は米国と同じように「下肢切断リスクが低い患者」を対象にした治験の実施を視野に入れている。
　　　　　　　　　　　　　　（２０２０年２月２７日　日経産業新聞）