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テルモ(株)【4543】の掲示板 〜2015/04/28

テルモ 日米共同治験医療機器 国産初の薬事承認

 デバイス・ラグ解消のため、厚生労働省と米食品医薬品局(FDA)が連携して進めている医療機器の日米共同治験プロジェクトで、日本側の対象製品であるテルモの浅大腿動脈(SFA)用ステント「ミサゴ」(写真)が薬事承認を昨月取得し、今月から一部の医療機関に販売を開始した。米国では未承認で、最先端の医療機器が米国よりも早く承認され、使用できるケースは今までにないという。