日医工(株)【4541】の掲示板 2022/05/28〜2022/06/01

やはり不正はいかんぞ

■日医工の「不適切な製造方法」とは
日医工が行っていた不適切な製造方法とは何か。

医薬品を製造する際、事業者は製造方法や使用する成分の内容、分量などを国に承認申請し、それが認められれば、承認内容通りに製造しなければならない。ところが、日医工では出荷のための試験で不合格になった際、合格するまで検査を繰り返したり、不合格になった製品を砕いて再利用したりしていたという。そんな薬を服用していたなどとは考えたくもない事実だ……。

このような法令違反が、実に10年前から繰り返されていたそうだ。富山県が事前に日医工側に予告して実施する従来の査察では不正が見つかっていなかったが、無通告査察を実施したことにより、承認されていない製造方法が常態化していることが分かった。県は、その悪質性と品質管理体制の甘さから行政処分を下すに至った。

■生産再開が遅れ、原材料廃棄で多額の損失計上