小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2018/06/25〜2018/07/16

【再掲の情報提供：小野薬品など、オプジーボと低用量ヤーボイの併用療法ががん免疫療法薬の併用療法として《大腸ガン》承認取得 】《大腸ガン》は加筆

★引用：2018/7/12 14:20　日本経済新聞Web版
⇒　ttps://www.nikkei.com/nkd/company/article/?DisplayType=11&n_cid=DSMMAA13&ng=DGXLRSP485099_S8A710C1000000&scode=4528&ba=1

オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得

　（ニュージャージー州プリンストン、2018 年 7 月 11 日）－ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（NYSE：BMY/本社：米国ニューヨーク/CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）3 mg/kg と低用量のヤーボイ（一般名：イピリムマブ）1 mg/kg（いずれも点滴静注）の併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）または DNA ミスマッチ修復機構欠損（dMMR）の転移性大腸がん（mCRC）の成人および 12 歳以上の小児患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。同適応は、奏効率（ORR）および奏効期間（DOR）に基づき、迅速承認されました。この適応の承認の継続条件は、検証試験において臨床的有用性を証明し記載することです。

【コメント】
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