投稿一覧に戻る 小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2018/06/10〜2018/06/24 960 nch***** 2018年6月23日 20:01 事実ベースでいくと、OSのデータはInamtureでまだ示せてない。しかしながら、OSの結果が近い将来でると期待 して申請をPart1BのPFSで行った。これなら理解できます。OSの結果が出るのには時間がかかるので、先にORRやPFSの結果で申請して条件付きで承認してしまうのはFDAでは良くあることです。では、その後OSが期待通りに出なかったときは、残念ながら申請取り下げです。 そう思う11 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
事実ベースでいくと、OSのデータはInamtureでまだ示せてない。しかしながら、OSの結果が近い将来でると期待
して申請をPart1BのPFSで行った。これなら理解できます。OSの結果が出るのには時間がかかるので、先にORRやPFSの結果で申請して条件付きで承認してしまうのはFDAでは良くあることです。では、その後OSが期待通りに出なかったときは、残念ながら申請取り下げです。