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塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2024/05/10〜2024/05/21

(IR)
〈新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬
エンシトレルビル フマル酸のグローバル
第3相臨床試験(SCORPIO-HR)結果について〉

 関連する NCT05305547 の対訳:
https://tinyurl.com/3bh8h5ec
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感想

 後半、ですます体に変化したところが面白い。
 一次執筆者が異なるのであろう。

 さて、crinicaltraials の本試験項目、
「研究では何を測定するのでしょうか」のセクションを開いて内容を参照。

 副次の第一を主要にしておけばいいものを、
また同じようなことをしている。
 FDAがこうしないと承認にもっていけないよと
譲らなかったのなら、
こうなる運命といってもいいぐらい。

 日本ではPMDAが譲らなかったもの、
と私は想像している。

 この先承認申請していく構えを感じるが
実際どうなるか。
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