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塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/06/22
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2198
>>2164
今の主要評価項目のままでも有意差出せる可能性は結構あると思いますよ。
治験参加人数が多い分有意差も出しやすくなるでしょうし、有意差出せそうな人数考えて設定してると思いますよ。
ただその有意差出すまでに時間がかかるというのはあるかもですが。
別に時間がかかると困るのはガチホしてるホルダーだけですが。
医療関係者は誰にも文句言われないデータ出して承認されることを願っていると思います。
決してボツになってほしいなんて思ってないと思います。
>>2157
katさん、塩野義はphase3の主要評価項目を変えれば本承認の望みはある?