塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/04/13

生殖毒性試験の詳細を見る必要がある
極めて高用量の群のみで毒性が見られた程度であれば承認されるかもしれない
今回公表された毒性試験の成績についてはシオノギの開発担当者は既にPMDAの審査官と意見交換しているはずだが、審査官側も専門協議を通じてデータの評価をする時間が必要で、追加試験の有無など今後のスケジュールが見えるまでに１か月ぐらいかかるのではないかと思う
コロナ禍は今後も長い戦いになるだろうし、抗ウイルス薬には耐性株の出現が付き物だから、使用に制限が付いても良いからシオノギの抗コロナ薬を承認しておきいつでも使える状態にしておくことは薬学的には有意義だと思う　但し株価はしばらくは低迷しそうだ