(株)アイロムグループ【2372】の掲示板 2020/05/30〜2020/06/01

新薬承認プロセスからして、治験だけで、
全てうまく行って、早くても3年かかる。
ここは、やっと夏に1相開始らしい。

そんなのに投資して大丈夫？
ましてや信用買いなら大変だ。

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新薬承認臨床試験
【治験】 3~7年

第1相 比較的少数の健康な人が対象
ヒトを対象とした有効性と安全性
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第2相 少数の患者が対象のテスト
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第3相 多数の患者が対象
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企業から厚生労働省への承認申請と (独)医薬品医療機器総合機構による審査
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厚生労働大臣による承認