投稿一覧に戻る ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ(株)【7779】の掲示板 2024/05/14〜2024/05/28 230 ist***** 強く買いたい 5月16日 08:55 〜会社発表文〜 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ [ 米国FDAが世界に先駆け医療用HAL の小型モデルと脳性麻車への適応拡大を承認 ] 今回の新たな承認のポイント 1.医療用HAL'の対象換が、既に承認済みの髄傷、脳卒中、進行性の8つの神経・筋難想に加えて、新たに脳性、HTLV-1関髄能（HAM）、遺伝性性対域に拡大された。 脳性麻療に対しては世界に先駆けて安全性と有効性が認められ適応拡大が承認された（対象年齢は12歳以上） 2.医療用HAL'の小型モデルが深療機器承認されたことにより、従来モデル（身長150cm以上を対象）の使用が困難であった身長100cm～150cmの者も医旅用HALによるサイバニクス治療が可能となった。 医療用HAL'小型モデルの医療機器承認は世界初。 今回のFDA承認結果を踏まえ、当社グループの米国における医療用 HAL®を利用した事業展開を更に加速させると共に、世界各国における医療用HAL"適応疾患の拡大及び医療用 HAL小型モデルの医療機器化を推進してまいります。 ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊ そう思う60 そう思わない40 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
〜会社発表文〜
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[ 米国FDAが世界に先駆け医療用HAL の小型モデルと脳性麻車への適応拡大を承認 ]
今回の新たな承認のポイント
1.医療用HAL'の対象換が、既に承認済みの髄傷、脳卒中、進行性の8つの神経・筋難想に加えて、新たに脳性、HTLV-1関髄能（HAM）、遺伝性性対域に拡大された。
脳性麻療に対しては世界に先駆けて安全性と有効性が認められ適応拡大が承認された（対象年齢は12歳以上）
2.医療用HAL'の小型モデルが深療機器承認されたことにより、従来モデル（身長150cm以上を対象）の使用が困難であった身長100cm～150cmの者も医旅用HALによるサイバニクス治療が可能となった。
医療用HAL'小型モデルの医療機器承認は世界初。
今回のFDA承認結果を踏まえ、当社グループの米国における医療用 HAL®を利用した事業展開を更に加速させると共に、世界各国における医療用HAL"適応疾患の拡大及び医療用 HAL小型モデルの医療機器化を推進してまいります。
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