サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2020/06/10〜2020/06/15

2020/6/12 17:20




発表日:2020年6月12日



横浜サイトで再生医療等製品における製造業許可を取得

日立化成株式会社(本社:東京都千代田区、執行役社長兼 CEO:丸山 寿、以下、日立化成)は、再生医療等製品に特化した製法開発・受託製造施設として2018年4月に稼働を開始した当社横浜サイト(神奈川県横浜市)において、2020年6月2日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（*1）(以下、薬機法)に基づいた、厚生労働省関東信越厚生局の所管する再生医療等製品の製造業許可を取得しました。

再生医療は、けがや病気で損傷した組織・臓器および免疫の機能を回復させるため、体外で培養するなどした細胞を体内に移植する治療法であり、具体的にはがん免疫療法（*2）や体性幹細胞（*3）、iPS細胞（*4）等を用いた治療法があります。近年、特にがん免疫療法、体性幹細胞を用いた治療法の臨床応用例が急増しており、再生医療市場の急速な立ち上がりが期待されています。