オクゲン【OCGN】の掲示板 〜2021/08/14

承認が先送りになるからの下落ですかね。
EUAで早くワクチンを供給したら良いのに
なぜ正式承認にこだわるのか？

昨日買い戻さず、今日にすれば良かった💦


6 月 10 日 (ロイター) - Ocugen Inc OCGN.O は木曜日、COVID-19 ワクチン候補である Covaxin の緊急使用許可をもはや追求せず、代わりにショットの完全な米国承認を申請することを目指していると述べました。
Ocugen 氏によると、この決定は米国食品医薬品局 (FDA) からの勧告に基づくものであり、FDA は完全な承認のためにより多くの情報とデータを要求していました。
同社は、Covaxin の販売申請をサポートするために、追加の臨床試験からのデータが必要になると予想していると述べた。
Ocugenの最高経営責任者であるDr Shankar Musunuri氏は、「これによりタイムラインが延長されますが、COVAXINを米国にもたらすことにコミットしています。
同社は、米国市場向けにインドに本拠を置くバーラト・バイオテック社とコバキシンを共同開発しています。
Ocugen は最近、カナダでワクチンを販売する独占的権利を確保し、規制当局の承認を得るためにカナダ保健省との協議を開始したと述べた。