ノババックス【NVAX】の掲示板 〜2020/11/25

早ければ今月中にも３万例規模のＰ３へ移行する。


ノババックス、コロナワクチン、豪州Ｐ１で安全性と免疫反応を確認
2020年9月7日

　米ノババックスは、新型コロナウイルスワクチンの第１相臨床試験（Ｐ１）の結果が、米医学誌「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に掲載されたと発表した。最初のヒト投与試験として安全性を確認し、コロナの回復患者を上回る免疫応答を確認した。現在Ｐ２が進行中で、最速で今月中にもＰ３入りする予定。

　豪州で行ったＰ１は健康成人１３１例を登録し、低用量／高用量とアジュバント（免疫増強剤）の有無で投与群を分け、３週間間隔で２回接種した。重篤な有害事象はなく、アジュバントの追加により免疫応答が増強され、回復期血清を上回る免疫応答が誘導されることも確認した。現在、豪州や米国でＰ２が進行中で、早ければ今月中にも３万例規模のＰ３へ移行する。

　同社のワクチンは、原薬を富士フイルムの米子会社、アジュバントをＡＧＣの米子会社が受託製造している。日本向けの供給では武田薬品工業と提携し、同社が年２億５０００万接種分以上を製造、供給する予定。