今後の相場の展開、来る銘柄、終焉を迎える銘柄の掲示板

すみません　教えてください。
去年8月31日のIRに「収量に関する課題について、施策を講じた直近の製造において、収量の改善を確認することができました。今後、追加製造と並行して、生産関連の審査に適時適切に対応していくことで、引き続き、今期中の承認取得を目指します。」とあります。　この時点で、費用の掛かる追加の製造をする前に、同等性・同質性に関してPMDAの助言・指導を受けていないのでしょうか？
長期ホルダーです。