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>>7899
素晴らしい!ありがとうございます!
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>>7899
素晴らしい情報ありがとうございます。投与数が少ないため、断定できない面もありますが、Jカーブの存在を伺わせる結果ですね。予想外の結果です。
TBIの最適量が500万ということであれば、慢性期脳梗塞に関しても同様のことが言えるかもしれませんね。
仮に慢性期脳梗塞に関して、500万が最適用量ということであれば、1000万であれば有意差が出たのではないかという仮説が否定できることとなり、現在行われている慢性期脳梗塞2bの詳細解析もターゲットを絞りやすくなりそうですね。
この結果を踏まえて考えると、慢性期脳梗塞2bでの未達成は被治験者の対象を軽症者にも広げ過ぎたことが原因であるようにも思われますね。この点では個人的にはラクナ梗塞の人を多く対象に入れ過ぎたのが要因の一つではないかとも考えています(札幌医大で行われた骨髄由来間葉系幹細胞の亜急性期の慢性期脳梗塞の治験からは一般に軽症とされるラクナ梗塞の人は除外されています)。
ラクナ梗塞以外の血栓系のアテローム脳梗塞(病態としてもよりTBIに近い)を中心に治験の対象にすれば、また違った結果になったのではないかと素人なりに考えを色々巡らせています。
ではおやすみなさい。どうか良い週末をお過ごしください。 -
7928
>>7899
投稿有り難うございました。
効果がMAX.になる細胞数は500万の近傍、即ちプラスマイナス250万の
何処かに有りそうな感じがしますが、その辺は条件付き期限付きの承認の中で
確認出来るともっと良い条件が見つかりそうな気がしました。
最後に、社長の顔と声が無かったのは残念でした。次回 25日ですね。 -
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>>7899
36weeks 500万細胞、あとは投与群で改善度合いが低かった人を除くような治験デザインにできれば、米国P3も難しくないのかもしれませんね。
俄然、脳梗塞の方にも期待が持てました。
atari 2019年4月19日 23:16
投与量とFMMSスコアの表。
見ている途中で動画が途切れますね...。