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20483
>>20482
有価証券報告書からの引用にミスがありました。有価証券報告書はコピーが出来ない作りになっていたので入力ミスをしてしまいました。
正) ……利用するヒト細胞・組織に由来する感染の危険性を完全に排除し得ないことなどから安全性に関するリスクが存在するとされています。 -
20484
>>20482
uso8000さん
定期投与に関してはチラッと#20481で書きましたけど
自分的には、アナショックと天秤にかけても
複数回の投与に期待していたということで。
ま どでもいいですが。。。(*´▽`*)
uso8000 4月15日 21:22
>>20477
「定期投与」には触れず仕舞いですか。ということで、勝手に補足させていただきます。
だいぶ前の株主総会の質問/応答の掲示板での報告で、複数回投与はアナフィラキシーショックの心配があるので会社としては考えていないというようなコメントがありましたね。
ハチ毒の場合はアレルギーが大いにありうるので二度目以降かなりの確率でアナフィラキシーショックが起こるようです。
再生医療等製品の場合はそれほどでもないのかもしれませんが、それでも考慮しなければならないようです。因みに、テムセルHS注の製品情報には「アレルギー素因のある患者[原材料として健康成人骨髄液を、製造工程においてウシ、ブタ由来の原材料を使用し、また、副成分としてヒト血清アルブミンを含有しているため、薬物過敏症の既往歴のある患者及びアレルギー素因のある患者では、ショック、アナフィラキシーを起こすおそれがある。]」と書かれています。h ttps://temcell.jp/outline/products/index.html (初回投与の注意書きのようです)
サンバイオの有価証券報告書にも次のように書かれています。「当社グループの再生細胞薬はヒト細胞・組織を利用したものであり、利用するヒト細胞・組織に由来する感染症の危険性を完全にことなどから安全性に関するリスクが存在するとされています。また当社グループの再生細胞薬は、原材料や製造工程で使用する培地に動物由来原料を使用しており、この動物由来原料の使用によって未知のウィルスによる被害等が発生する可能性を否定できません。」 つまり、感染症だけでなく、アレルギーによるアナフィラキシーショックもあり得ないことではないということですね。初回はともかくとして、二度目以降はより危険が増すということでしょう。
それから、「SB623カプセル」の件ですが、向こうの掲示板ではなにかすごく画期的なことだと思っている人がいるようですが、それほどでもありません。「Stem Cell Encapsulation」を検索すると約4,650,000件ヒットしますし、「幹細胞 カプセル化」で検索しても約526,000件ヒットします。
(字数に余裕がなくなってしまったので終わり。)