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>>18249
先ほどの投稿の「それでも投与群(緑)の下ヒゲとコントロール群の上ひげは少し距離があります。」を「それでも投与群(緑)の下ヒゲとコントロール群の上ひげはかなり距離があります。」に訂正します。
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18251
>>18249
先ほどの投稿の最後の方の「コントロー群」を「コントロール群」に訂正します。
先ほどの投稿に「図Aを見ると、コントロール群の36週と48週では平均値はほぼ同じなのに、48週で突然ヒゲが非常に大きくなっています。」と記載しました。
①48週に36週と比較して、非常に良くなった患者さんと非常に悪くなった患者さんがいた場合に、このようになると思います。
②もう一つの可能性は、48週に36週と比較して、計測に参加した患者さんがかなり減った場合です。
SE=s/√n
SE:標準誤差、s^2:不偏分散、n:サンプルサイズ
この式からサンプルサイズが小さくなると標準誤差(SE)が大きくなります。
①にしても②にしても、SB623の薬効に影響ないと思います。
図A、図Bは2019.04.19の説明会の動画(現在は見ることできない)のグラフです。
図Aは、3種類の投与群を合計した投与群(赤)とコントロール群(青)のグラフで、折れ線グラフが平均値、ヒゲが標準誤差です。横軸は投与後の週です。
図Bの棒グラフは2.5百万細胞投与群(紫)、5.0百万細胞投与群(緑)、10.0百万細胞投与群(黄)の平均値で、ヒゲは標準誤差です。横軸は投与後の週です。
図Aのコントロール群のグラフを2.5百万細胞投与群(紫)の左側に切り貼りしています。高さ方向の幅は図Bに合わせていますが、高さ方向の位置は目分量で決めています。
5.0百万細胞投与群(緑)が最も良い結果なので、承認申請したのは5.0百万細胞の再生医療薬であろうと考えられます。
投稿18202の表から、5.0百万細胞投与群の24週のP値はP=0.0065で、余裕のある有意差ありです。
図Bで、36週の5.0百万細胞投与群(緑)の平均値は24週よりかなり高く、ヒゲはかなり小さいでの、24週より小さいP値で、余裕のある有意差ありであると考えられます。
48週の5.0百万細胞投与群(緑)の平均値は24週と同程度で、ヒゲは少し小さくなっています。一方、コントロール群の平均値は24週より少し高く、ヒゲは非常に大きくなっています。それでも投与群(緑)の下ヒゲとコントロール群の上ひげは少し距離があります。48週が有意差あり(P<0.05)かどうかは微妙かもしれません。
図Aを見ると、コントロール群の36週と48週では平均値はほぼ同じなのに、48週で突然ヒゲが非常に大きくなっています。これはコントロー群の異常なので、48週でもしP>0.05だとしてもSB623の薬効に影響はないと思います。