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>>10290

ケンタロー様

2018年8月24日付ブリッジレポート30頁に以下の記載があります。

「同社では、現在、1回の培養で数千人分の再生細胞薬を製造する期間として約2か月を要する。」

つまり、本人以外の一人の健康なドナーから細胞を採取して、当社が約10年かけて確立した製造ノウハウにより、2か月くらいで数千人分の再生細胞薬を量産、保存できるということです。


後、蛇足ですが、最新ブリッジレポート10月18日レポートで、以下のコメントがありました。（ご参考）

慢性期外傷性脳損傷プログラムの開発に関し、日本における「先駆け審査指定制度」の対象品目の指定、米国脳神経外科学会における日米グローバルのフェーズ2臨床試験についての学会発表、欧州医薬品庁による「SB623」の先端医療医薬品指定に加え、米国FDAによる「SB623」のRMAT指定と、大きなトピックスが相次いでいる。2020年1月期中の再生医療等製品としての製造販売の承認申請、2021年1月期中の慢性期外傷性脳損傷プログラムのグローバルフェーズ3臨床試験開始がまた一段と実現に近づいているようだ。また開発だけでなく、製品化後の量産・流通体制構築も着実に進んでいる。