投稿一覧に戻る
2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板
-
>>9214
綿菓子みたいな雲が北に流れていきます。風が強く蒸し暑くなりました。
すいかさん💛いつも中味の濃い投稿ありがとう御座います。ずっと前からいらっしゃるような気がしてます。もしかして~🎅
ところで、私にも香港sansa888さんから返事をいただき、嬉しく思います。
下記です。
> 東京在住GNI応援女子です。いつもは、もう一つのヤフーGNI掲示板で投稿してます。香港から検索できるかな?
> 素敵なスレッドですね。中国にもGNIに関心のある人がいて、とっても頼もしく思います。
> 今後も拝見させていただきます。謝謝💛
「yakushimaru 様
こんばんは！コメントをいただきありがとうございます。
掲示板の名前にスペースがついているほうですね。見つかりました！
私の投稿も紹介していただき、ありがとうございます。嬉しいです。
こちらもぜひ拝見させていただきたいです。
今後ともどうぞよろしくお願い致します。」
こちらを発見していただき感激です。
是非こちらでの書き込み期待してます。😍
日中で応援GN愛♪って感じ💛
yakushimaru
香港sansa888さん じん肺２相治験中の他社情報に関する質問に、明快に回答いただきありがとうございます。ここ見ておられますか？
香港sansa888さんの別投稿 ”実はCOPDも視野！”を見て気づいた事がありました
１）上場資料の上場益の使途が貼ってありますが、COPDも視野に入れた
potential product candidate とは最近出てこなくなったF２００では
ないでしょうか？資金に余裕ができたら、優先度の下がっていたF２００の
開発を再開するのかもしれませんね！
２）もう一つ、F３５１の補助的治験 CTR20182273 羟尼酮胶囊BE研究
があります。ＢＥとは生物学的同等性試験で主に、ジェネリック開発時に
先行薬と同等である事を証明するために行うもので、なぜこのタイミングか
ずっと疑問に思っていましたが、同じく上場資料の中の記述で理解できました。
To fund the alteration of manufacturing process and trial production of
F351 at our Cangzhou facility. と有ります。解釈は２つあります。
①今の治験は、北京工場製を用いて実施しているので、北京工場で作った
F３５１と新工場で作ったF３５１が生物学的に同等である事を前もって
証明して新工場での量産に備える。
②alteration of manufacturing process 製造プロセスを変える・・の記述が
気になります。製造プロセスを変える→今まで例えば１０工程あったものを
合理化して６工程に短縮して、製造コストダウンと生産能力のアップを図る
完成品が、従来プロセス品と同等である事を証明する。
控えめに見て①さらに②も考えているのでしょうか？であれば製法特許を再度
取得するのでしょうか？疑問は多いですが、F３５１の成功を確信して、将来の
布石を着々と打っていこうとする姿勢は期待が持てるものがありますね！