2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

11月7日付け

おはようございます。

米バイオジェンとエーザイが共同開発した
アルツハイマー病治療薬アデュカヌマブに
対し、米食品医薬品局（ＦＤＡの
諮問委員会は６日、
前向きな評価を与えなかった。
ＦＤＡによる同薬品承認の是非は
不透明になった。

委員会では前向きな結果を出した
一つの治験データを相反する内容の別データと対比して検証した結果、
有効性を十分に証明できなかった
との見解に８票、証明できたとの見解に１票、判断保留に２票が投じられた。
委員会の会合前にＦＤＡスタッフが
まとめた報告書は、
有効性を示唆する内容となっていた。


F351 ヒドロニドンは、
トップラインデータが出てます。
大きな信頼が出来ると思います。

エーザイさんがGNIに対してどう動くか？
楽しみです。