ここから本文です
投稿一覧に戻る

2160 ‐(株)ジーエヌアイグループの掲示板

早期承認の見込みについて、ソースを明確に示して、解説しているTwitter投稿を引用します。
いくつかのスレッドが連続してますので続けてお読みください。引用部は最終スレッドです。

以下引用
よって、現在GNIがCDEとの条件付上市及び優先審査に関する相談に向けての準備が年内に終わると仮定した場合、それからCDEとの会議開催までに2〜3ヶ月(2021Q2頃)、そこからNDAを行い優先審査制度で審査を受ければ約6ヶ月で結果が出る
2021年上市は合理的であり妥当なタイムライン

引用元
https://mobile.twitter.com/panzerottino311/status/1317503860680781825

  • >>12461

    すいかさんThanks♬
    panzerottinoさんのガイドライン解説、必読ですね。

    相変わらず本スレは短期さん達の煽りが凄いですね。

    2020/9/23 14:16日本経済新聞 電子版
    ~。岩井コスモ証券の有沢正一投資調査部部長は会社側が今後示すとしている方向性について「第3相臨床試験への移行といった承認に向けて前向きな材料が出るならば、一段の株価上昇につながる」と話す。さらに「同治療薬が事業全体の安定成長の足がかりとなり、他の新薬候補の研究が前進するとの期待も広がる」とみていた。

    上記専門家の意見です。まさしく今回のIRは前向きだと思います。第三相に移行だけでも十分な内容ですね。肝硬変、腎線維症などはサプライズでした。

    安定成長への足がかりとして、何のマイナス要因もありません。

    頑張れGN愛(^^♪