投稿一覧に戻る 2160 ‐(株)ジーエヌアイグループの掲示板 11402 yakushimaru 2020年7月26日 09:35 >>11401 goziraさん💛おはようございます。 ごめんなさい、ちょっと間違いました。 ①2009年1月2相終了、12月に新薬申請の依頼書(3相スキップ)を提出。 上記勘違いです。1月2相終了はRPの2相終了でした。 下記に訂正します。 ①2008年5月2相終了、2009年12月新薬申請の依頼書(3相スキップ)を提出。 IPFの2相は2006年初旬開始~2008年5月終了でした。 1相開始は2005年5月です。 ちなみにシオノギさんは2008年8月承認されました。それによりアイスも早期承認へと進んでいったと思います。もちろん鍾南山先生の「中国でIPF治療薬は艾思瑞しかない」は決定的だったのでは。 頑張れGN愛(^^♪ 返信する そう思う25 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する ツイート 投稿一覧に戻る
yakushimaru 2020年7月26日 09:35
>>11401
goziraさん💛おはようございます。
ごめんなさい、ちょっと間違いました。
①2009年1月2相終了、12月に新薬申請の依頼書(3相スキップ)を提出。
上記勘違いです。1月2相終了はRPの2相終了でした。
下記に訂正します。
①2008年5月2相終了、2009年12月新薬申請の依頼書(3相スキップ)を提出。
IPFの2相は2006年初旬開始~2008年5月終了でした。
1相開始は2005年5月です。
ちなみにシオノギさんは2008年8月承認されました。それによりアイスも早期承認へと進んでいったと思います。もちろん鍾南山先生の「中国でIPF治療薬は艾思瑞しかない」は決定的だったのでは。
頑張れGN愛(^^♪