2160 ‐（株）ジーエヌアイグループの掲示板

>>10051

その間、当社グループは当該臨床試験を実施した病院に臨床試験プロセスの監査を依頼して おりました。この監査プロセスは病院毎に異なり、第三者の監査専門家が実施することになり ます。主な監査業務は終了しておりますが、監査プロセスの所要時間は各病院により異なりま す。

①監査実施計画
②監査実施
③監査員→病院　指摘事項
　　ここまでが主な監査業務で終了か？？
　　後の残件は下記か？？
④病院→指摘事項に対する回答
⑤監査報告書

この様に推定しました　答え合わせはまでです