4563-アンジェス記事ストックの掲示板

素晴らしいIRがでていたんですね！！

本日のIRその①

2021 年 4 月 12 日
各 位
会社名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
慢性椎間板性腰痛症治療用 NF-kB デコイオリゴ DNA(AMG0103)の開発進捗
～後期第 1 相臨床試験の 12 ヶ月経過観察でも、安全性と有効性の良好な結果を確認～
当社は、慢性椎間板性腰痛症（DLBP）の治療用の核酸医薬品である NF-kB デコイオリゴ DNA(開発コード
AMG0103)の後期第 1 相臨床試験（1 回、椎間板内投与）について、すでにお知らせした 6 ヵ月経過観察結
果に続き、この期間を含む 12 ヵ月の経過観察結果についてトップラインデータを発表しました。本試験は多
施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検試験で、6 ヵ月の二重盲検（パート 1）に引き続き、さらに 6 ヵ月の
継続評価（パート 2）をしたものです。対象患者は、32〜70 歳（平均年齢：53.5 歳）の慢性椎間板性腰痛症患
者の男女 25 症例です。AMG0103 は、12 ヵ月間の観察期間を通して重篤な有害事象（SAE）は認められず、
高い安全性を示しました。有効性についても探索的にデータを評価したところ、投与早期に腰痛は大幅に軽
減し、腰痛の抑制は投与 12 ヵ月後まで継続しました。また、患者自身からも高い満足度が得られました。
慢性椎間板性腰痛症は、患者の日常生活に大きな支障を来しており、主に生産性の低下と賃金の損失によ
り、社会に大きな経済的損失を引き起こします。 腰痛症は、うつ病、糖尿病、血管疾患、呼吸器疾患などを
上回る生活障害の要因とされています。人口統計学的、慢性椎間板性腰痛症の医療ニーズの観点から、
AMG0103 は大きな市場を形成する可能性を秘めています。