4563-アンジェス記事ストックの掲示板

>>22671

そうは言っても、多分、アンジェスは米国後期2相のトップラインデータはPMDAに既に提示していて、その上でPMDAからは「今回は自主的に申請は取り下げて、米国と日本のデータを合わせてパッケージ化して、改めて正式に承認申請する方法もあるんでないですか？」と言った具合に誘導されたのではないかと思う。