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研究概要

簡潔な要約（Brief Summary）

維持血液透析（HD）を受けている患者では、認知機能の低下がますます認識されています。これは、物忘れ、思考の遅さ、頭がぼんやりするような感覚などを含むことがあります。

この研究は、新しい薬剤（AV-001）が、脳の血管を強化し炎症を減少させることで、血液透析によって引き起こされる脳損傷から脳を保護できるかどうかを確認するために行われます。

もし成功すれば、定期的に透析を受けている患者の脳をよりよく保護し、認知機能低下や脳卒中のリスク低減につながる可能性があります。

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詳細な説明（Detailed Description）

血液透析は、世界中の多くの慢性腎臓病患者にとって生命維持のために不可欠な治療です。中等度から重度の認知障害は透析患者に非常に一般的で、55歳以上では最大70%、21〜39歳では約10%が影響を受けています。透析開始後わずか6ヶ月以内に有意な認知障害がみられます。

本研究は、血液透析を受けている患者を対象とした第2相探索的試験です。研究者らは London Health Sciences Centre の腎臓プログラムから 60 名の患者を募集します。

研究参加者は、1週間のうち3回の透析（週 3 回：月曜・水曜・金曜）開始の60分前に AV-001（低用量または高用量）またはプラセボを投与されます。

また、参加者は以下の検査・評価も受けます：
• バイタルサイン測定（血圧・心拍数）
• 採血
• 認知機能評価
• 血管超音波
• MRI
(続く)