掲示板「みんなの評価」
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1248(最新)
このスレッドには掲示板ジ ャン キーがおるのぉ
此方は昼夜を問わずメドレックス掲示板に書き込んどるようだがのぉ
仕事はしとらんのかのぉ
結婚もしとらんのかのぉ
遊びにも行かんのかのぉ
恥ずかしくないのかのぉ
親は泣いとらんかのぉ
ちぃ~とは外の空気を吸ってみたらどうかのぉ
掲示板のお守しても一銭にもならんけぇのぉ
人生、長いようで短いからのぉ
無駄に過ごしとるのぉ
ほぉ~ほほほほほほほ -
ジム来たら要注意やな😓超絶逆指標神ジム🚜🚜🚜🚜
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だからどうした(=^_^=)にゃー
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メンソレータム退治しときますんでWW
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1242
アメリカのこの相場なら日本の主力株は、下がるしかない。
マネーは、メドレックスに行くなあ。買い足すかw -
ジムってメンソレって言うんや?なんで?
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MRX-5LBTはフェーズ2,3が不要となる可能性が大きい。SCILEXの治験が先行するリドカインテープZtlidもフェーズ1のみで治験を完了している模様。パップ剤のLidodermと同様の特性を示すテープ剤であるMRX-5LBTは剤型変更に係る医薬品であり、フェーズ1のみとなる可能性が大きい。早期に承認申請を目指すには合理的に考えてフェーズ1のみの治験である可能性が大きい。
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対照的に、505(b)2はフェーズ2,3を必要としない。剤型変更は薬物動態試験のフェーズ1にのみ依存しても良いです。
PHASE II
Phase II studies, which are required in 505(b)(1) NDAs, are designed to confirm the pharmacokinetic profile of the product, ensure safety in patients and determine the minimum effective dose and the maximum effective/tolerated dose. In contrast, certain 505(b)(2) development programs require no Phase II or Phase III studies (e.g., dosage form changes may rely on Phase I pharmacokinetic studies alone).
もう一度、505(b)は(2)提出は既存のデータに部分的に依存している可能性があるため、第III相研究が必要でない場合が多いです。
Once again, because a 505(b)(2) submission can rely in part on existing data, Phase III studies are often not necessary.
h tp://www.camargopharma.com/what-is-505b2.aspx -
メンソレに勝てる逆指標は居ませんよ♪
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まともに超絶逆指標神のジムという野糞もいなくなってホクホクですね😋
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1237
1兆円坊 ☆ 天才投資家! 強く買いたい 2016年6月3日 23:32
キング・オブ・逆指標のメンソレがあの手この手を使って、
ほんと醜いものですね(^○^)♪
カンパーイ♪ -
究極の逆指標ジムいるの?要注意やな😓
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ここジムいるからヤバイね😓
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1229
承認されたらケイツネどれくらいになるん?
みんなの目標perいくらなん? -
1228
リドカイン
そんなに早く簡単に結果でるなら
どして、エトリートの前に資金調達の
ために実施しなかったんだろう? -
1227
PTSが下がるも何も
出来ることが稀です。
ほとんどできていません。
来週から楽しみです -
1226
PTSが下がってる。
やはりここが限界なのか。
いつものドカン下げなのか。
来週はアキュセラよりここが興味深い。 -
1224
円高、日経安で月曜日もマザーズのバイオに資金が来そうな展開だね
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いえ、ジェネリックでもないのです。ジェネリックのような治験ないようで新薬として承認申請可能だそうです!
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