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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/05/10〜2024/05/16
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>>3135
おはようございます。
今まさにCanBas社が取り組んでおられるEMAとの協議が、「開発段階でEMAから科学的助言やプロトコールの支援を受けること」に該当するとの認識です。
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>>3135
おはようございます。
今まさにCanBas社が取り組んでおられるEMAとの協議が、「開発段階でEMAから科学的助言やプロトコールの支援を受けること」に該当するとの認識です。
>>3129
> 本日、欧州医薬品庁(EMA)が2023 年次報告書(Annual report 2023)を発行しました。
> その一部抜粋を和訳。
> 肯定的意見を得た申請者の65%以上が、その医薬品の開発段階でEMAから科学的助言やプロトコールの支援を受けていた。
開発段階からFDAとの様々な打ち合わせはあれど、EMAとの関わりは昨年後半?のFDA2bが確定して(若しくは見えて)からですから、開発段階からEMAから科学的助言や支援は受けていないキャンバスは、少なくとも上記の記載には当たらないのかと。