第一三共(株)【4568】の掲示板 2024/05/02〜2024/05/27

ニュースリリース：ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）の非小細胞肺がん患者を対象とした第3相臨床試験における全生存期間の最終解析結果について

https://www.daiichisankyo.co.jp/files/news/pressrelease/pdf/202405/20240527_J.pdf

本試験の主要評価項目の一つである全生存期間*3について、全患者集団において、本剤投与群でドセタ
キセル投与群に対し改善傾向が認められたものの、統計学的に有意な改善は認められませんでした。一方
で、事前に規定したサブグループ解析では、非扁平上皮非小細胞肺がん患者集団において、本剤投与群
はドセタキセル投与群に対し臨床的に意義のある全生存期間の改善を示しました。

なお、本試験においては、もう一つの主要評価項目（無増悪生存期間*4）を既に達成しています。2023年
10月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2023）で発表したとおり、全患者集団において、本剤投与群はドセ
タキセル投与群に対し統計学的に有意な改善を示し、また非扁平上皮非小細胞肺がん患者集団を対象とし
たサブグループ解析において臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善を示しました。

安全性について、新たな懸念は認められませんでした。本剤と関連のある間質性肺疾患（ILD）について
は、中間解析以降に新たな報告例はありませんでした。本試験結果の詳細は、今後、学会にて公表する予
定です。