ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 2024/04/17〜2024/04/24

>>833

今年後半にPOCが取れるかもしれないね。

第 1 相試験では、健康な成人被験者における ORX750 の単回漸増用量 (SAD) および複数回漸増用量 (MAD) の安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。SADと並行して、クロスオーバー薬力学的(PD)評価が実施されます 覚醒の維持テスト(MWT)とカロリンスカ眠気尺度(KSS) 急性睡眠不足の健康な成人被験者では、概念実証データを提供することを目的としています NT1、NT2、およびIH適応症の用量選択を可能にするためのデータ。この研究にはFDAによって指定された最大曝露限界があり、オレキシン損失に関連する、または関連する適応症の有無にかかわらず、ORX750の予測有効用量を大幅に超えていると当社は考えています。したがって、この制限がORX750の臨床開発活動に影響を与えることはないと考えています。当社は、健康なボランティアを対象とした第1相試験の投与を間もなく開始する予定で、概念実証データは2024年後半に予定されています。