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6例と少ない症例数で非盲検単群試験の意義は、既に技術審査部会での議論の通り、高いものではない。
また、PMDAとアンジェス社との間の審査時の議論は開示されておらず、今回の評価において本臨床試験の実施を許容できると判断することは、将来の薬事承認申請時のPMDAの評価・判断を縛るものにはなり得ないことを申し添える。
(出典:HGF遺伝子による血管新生遺伝子治療に係る先進医療技術審査部会) -
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早期承認とはいえそんな早くないよ
1年は見ないと
それでも異例の早期なんだよ。 -
ブライトパス・・・本当に残念でしたね・・・
創薬での三相成功が・・・いかに困難なことか
アンジェスは、三相成功!!!一月申請・・・
あとは所定の手順に従い・・・承認を待つのみ
これって・・・すっごいことですよね\(^o^)/ -
うちは、日本初はノバルティスファーマのキムリアどす!
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桜井:「これを突破口にいろんな研究開発が進んできてドンドン上市するものが増 えて来ると・・・山田社長 苦労した甲斐があるつ~もんですねぇ」
山田:「国内での承認を頂くと、いろんな意味でいい影響でて相乗効果なるものが どんどん見えてくる気がしています」
<今回の出演は山田社長の声も弾んでいたなぁ、「そのとうりです」> -
1117
*** 2018年5月18日 22:53
研究体質だからだろう、企業としては観てないよ、株価が下がろうが株券を刷り続ければマサキみたいなアホルダーが買ってくれるからさ一発😆
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アンジェスは、なんで年の初めの株主に対しての年頭の挨拶があらへんのやろうか?
株主を軽う見すぎや思う。
それとも、おめでとうございますの言葉を口に出してはあかんけったいな宗教にでも入信してんのやろうか?
京都弁は6月に京都へ遊びに行く準備どす。 -
1114
承認は早くても秋
長引けば冬
申請の時と同じだよ。
それまでは特に大きな動きもなく今のあたりで落ち着くさ。
違う? -
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右 強く買いたい 2018年5月18日 22:26
ギロッポンに住んでるわけないやんw
目が節穴やんw
プロバッタ、、、 -
1111
(笑)材料
「そのとうりでございます」→「そのとうりです」に変わったぞ -
1108
*** 2018年5月18日 22:20
なんで六本木に住んでるのに京都弁使ってんだ😁
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1106
武田がシャイアーの
『買収成功で円安加速』
というのは本当でしたね。
いくらまで円安になるのでしょう。 -
MASAKおもろい御託を並べるのもう、終了やろうか。4円も下げたさかい
精神的に気力ものうなったのやろうか・・・ -
1103
うっそう。外部情報中毒症じゃよ。
簡単にマインドコントロールされそうじゃよ。 -
1101
日々の費用はあるんじゃが、利確で高級ステーキ
店費用に充てたいんじゃよ。それに飲み代も。 -
おかんにひと月なんぼの生活費渡してんねん?ちなみにアンジェスに何か月分の生活費、パーにしよう思てんねん?
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1099
-私は全財産...,,
いっよ勝負師👍良いねー。
ここ一般的には現在50:50じゃないかな。
ワイは80%と勝ち予想。 -
1098
そんな事、捨てアカで言わんでも。
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ここには日経の記事は持ってきてほしゅうない。
ニュースやファンダメンタルズを把握したらするほど「先入観」を持ってまう。
この「先入観」って奴はやっかいで、これがあるがために損切りやドテン遅れる場合多い思う。
うちは「先入観」を持たへんように心がけてます。
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tak***** 2018年5月18日 23:09
ヤーマダないでしょう。bは阪大。ヤーマダは無い。阪大主導ですからね❤️アンジェス事態の指針は0。それでも山田?!意味が!!?まあ、分かるでこれから❗️コラテ承認か?!ビックリしないで。わらい
次行ってます!