投稿一覧に戻る 塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2024/04/25〜2024/05/09 999 com***** 5月9日 16:24 >>997 > ただ後遺症治療薬って別の使い方だから > 結果が出ても、また審議があるのかな ありそうですが、少なくともEnsitrelvirの 安全性については、 データも審査・審議通過実績も 市販後の広い使用実績もあるので、 特に新しい問題が出なければスルーに近いでしょう。 有効性については人の症状の減り方の 統計方法に工夫がいりそうです。 このNCT06161688の中の研究計画の検証方法に 記載があります。多面的に観察するようです。 私が審査・審議する側だったら、 動物実験のほか 人体でも侵襲の少ない検査方法でウイルス残存量を 身体各部から取ったデータがあったらほしい。 プラセボとこれを使ったときの差を出してくれたら、承認を出したくなりますね。 あと、研究計画中にある一連の検査からの 「CNS-バイタルサインのグローバル神経認知指数」 というものの算出が興味深い。 ────── ▼ 〈モダンフォーマットの方でさらに対訳にした NCT06161688〉 https://tinyurl.com/57utnxrk ────── そう思う9 そう思わない82 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
com***** 5月9日 16:24
>>997
> ただ後遺症治療薬って別の使い方だから
> 結果が出ても、また審議があるのかな
ありそうですが、少なくともEnsitrelvirの
安全性については、
データも審査・審議通過実績も
市販後の広い使用実績もあるので、
特に新しい問題が出なければスルーに近いでしょう。
有効性については人の症状の減り方の
統計方法に工夫がいりそうです。
このNCT06161688の中の研究計画の検証方法に
記載があります。多面的に観察するようです。
私が審査・審議する側だったら、
動物実験のほか
人体でも侵襲の少ない検査方法でウイルス残存量を
身体各部から取ったデータがあったらほしい。
プラセボとこれを使ったときの差を出してくれたら、承認を出したくなりますね。
あと、研究計画中にある一連の検査からの
「CNS-バイタルサインのグローバル神経認知指数」
というものの算出が興味深い。
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〈モダンフォーマットの方でさらに対訳にした
NCT06161688〉
https://tinyurl.com/57utnxrk
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