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塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2021/03/17〜2021/05/11
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754
>>752
752の書き込みには、大分ウソがあるように思うが如何かな!
①河野大臣は、年内に承認されるとは言っていない。
②2/3相とあいまいな表現にしているが、アンジェスのステージは実質2相。
3相をやるだけの、治験者を集めることが出来ていない。
それは、森下も治験が出来ないと嘆いていることからも明らか。
この書き込み違ってる?
残念ながら、今の日本の治験制度では、国産メーカーは何処も国内承認は無理でしょう。
ローマで・うどん 2021年5月2日 16:32
国産ワクチン第1号はアンジェスか
日本企業で新型コロナウイルスワクチンの臨床試験に入っているのは、アンジェス<4563>、塩野義製薬<4507>、第一三共<4568>、明治ホールディングス<2269>傘下のKMバイオロジクス(熊本市)の4社。
河野大臣が「日本でも4社が独自のワクチン開発を行っている」としたのはこの4社であることは想像に難くない。このうちの1社が早ければ年内にも承認される見通しというわけだ。
4社の内、先頭を走るのはアンジェスで、同社は2021年3月10日に第2/3相臨床試験のワクチン接種を完了したと発表しており、今後、数カ月間の経過観察期間を経て、安全性と免疫原性(免疫応答を引き起こす能力)の評価を行うとしている。
次いで臨床試験の開始が早かったのが塩野義製薬で、同社は2020年12月16日に第1/2相臨床試験に着手しており、現在も臨床試験中。第一三共とKMバイオロジクスは2021年3月22日に、国内第1/2相臨床試験を始めたばかりといった状況。
このため通常の臨床試験や審査が行われるのであれば、河野大臣が年内にも承認が見込めるのはアンジェスということになりそうだ。