塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2024/02/16〜2024/02/21

やっと来月4日の第二部会で通常承認が審議されるんですね。
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001210300.pdf
でも、通常承認されたところで、４月以降は公費助成もなくなるので、誰も抗コロナ薬を処方して欲しいなんて言わなくなるでしょうね。
医者も３万近くもする薬を出しますなんて、患者にはなかなか言えないでしょう。

ちなみに、
議題２で再審査期間の指定が議論されますが、議題１０で再審査期間延長の可否が議論されるのは、何故ですかね。
通常、再審査期間の延長は、市販後に適応追加や用法容量の追加などをする際に、承認時に設定した期間内にデータが取得できない場合に、延長されることが多いかと思いますが、議題２で恐らくは再審査期間が８年か１０年に設定されるでしょうから、今後、予防や小児の適応追加をするとしても、期間内でデータは取れそうにおもいますけどね。

どなたか、お分かりになる方がおられれば教えて頂けますか。