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塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/07/20
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>>5199
だから「効果の推定」=フェーズ2で主要評価項目達成、なんだよ。
フェーズ2ってそもそも探索的臨床試験という別名があって、フェーズ2で主要評価項目達成することで初めて仮定が固まって、その仮定をフェーズ3で検証しましょう、っていう流れなのよ。
「効果の推定」についてここの板の人達はハードル低すぎたと思いますよ。
今日反対した方々は
どう言う条件なら緊急承認で正式な承認はこれっていう住み分けはしっかり出来てたのかな?
何か今日の協議見てて年寄りは自分の意見だけで聞く耳は持たない
みんな言いたい放題でそれを最終的に取りまとめる人もいない
あんなクソみたいなメンツに決定権があるってかなり欠陥仕様ですね