(株)ハブ【3030】の掲示板 2021/08/19〜2022/10/22

優待取り損ねたけど本日塩野義さんの素敵なニュースでたのでINです！！
ミクシィとスポーツくじ関連、コロナにかかっても経口薬を飲んだら大丈夫になったら、大阪万博に向けてまた１０００円超えていってほしいなぁ☆
英会話教室の打ち上げでハブはよく利用してました。ちょっと行ってなかった時期に出会いのバーみたいになっているって聞いたときはびっくりしましたが。
とにかくお店に活気がもどってきてくれてみんな楽しんで飲んで食べてできたら
最高ですね☆


塩野義製薬は２５日、開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請した。審査を迅速に進める「条件付き早期承認制度」の適用を求めている。承認されれば、軽症、中等症患者向け飲み薬としては米メルク製、米ファイザー製に続いて国内３つ目。国内製薬企業としては初めてとなる。

塩野義の飲み薬は、細胞内に入ったウイルスの増殖を抑える働きがある。感染初期に、１日１回、５日間服用する。

塩野義は承認申請にあたり、最終段階の臨床試験（治験）の中間解析のデータを審査期間の医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に提出した。１２歳から７０歳未満の患者４２８人（国内４１９例、韓国９例）を対象にした治験では、薬を服用するグループと偽薬のグループを比較。発症から５日以内に飲み薬を服用した場合、９割以上の人から、３日投与後には感染力のあるウイルスが検出されなくなった。

また、鼻水または鼻づまり、喉の痛み、咳、息切れなどの症状に関して、服用したグループは偽薬のグループに比べて改善が速いことが確認できた。一方で発熱などの症状に関しては改善の傾向が見られたが、偽薬グループとのはっきりした差が出なかった。安全性についても重大な有害事象はなかったという。

政府は審査を迅速化するため条件付き早期承認制度の適用を想定している。

塩野義はすでに飲み薬の生産を国内で開始しており、手代木功社長は２月７日に開いた記者会見で、「承認されれば、すみやかに供給できる体制がある」などとしていた。同社は今年２月末までに４０～５０万人分、３月末までに１００万人分を供給できる態勢を整えている。