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(株)メディネット【2370】の掲示板 2024/03/12〜2024/03/21

FDAの薬事委員会(ODAC)は、CARVYKTI®の承認に関する意見を11対0の満場一致で支持しました。この決定は、CARVYKTI®が成人患者の再発性または難治性多発性骨髄腫の治療に有益であり、適切なリスクと利益のバランスがあることを示しています。これは、CARTITUDE-4試験からの生存と安全性のデータを含む包括的な評価に基づいて行われました。CARVYKTI®は、一回の投与で深い持続的な反応をもたらす可能性があり、多発性骨髄腫の治療における新たな細胞療法の選択肢となることが期待されています。