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テラ(株)【2191】の掲示板 2020/09/25

タカ小丸です

テラの不正疑惑についてシリーズ化 第6弾
-最終回 テラとは-

Part1
治験は実施されていないのか?
について深耕してみたいと思います。

治験データベースに登録されていないから?
研究計画書がないから?
主任研究者以外の研究者が登場しないから?

それもあるが、初めに疑念を抱いたのは治験結果。

◆結果
1.治療群
人工呼吸器をつけた重症肺炎患者30名に子宮内膜由来幹細胞とエクソソームを投与したところ、 26名が投与後3〜4日で人工呼吸器から離脱し、 26名全員が回復し退院しました。 (残りの4名は死亡しました。 )

2.対象群
人工呼吸器をつけた重症肺炎患者15名で子宮内膜由来幹細胞とエクソソームの投与を行わなかった群では13名が死亡しました。 2名は現在も人工呼吸器をつけた状態です。

治験に携わったことがある方ならこの結果を見て違和感を感じるのではないでしょうか?
私は強烈な違和感を感じました。
そうです、「結果が綺麗すぎる」のです。

治療群においても奇跡的に良好な結果ですが、私が着目したのはプロメテウスが関与しない対象群。13名が死亡、2名が未回復。即ち15名全員が回復出来なかったという結果。

果たしてそんなことが本当に起こるのであろうか?

例えば、日本集中治療医学会からの報告では体外式膜型人工肺(ECMO)装着が必要となった重症患者の回復率は7割前後と報告している。

仮に患者の回復率が50%と仮定した時15名全員が未回復となる確率はどのくらいになるでしょうか?

たったの、約0.003% 

テラの治験では、治療群のみならずプロメテウスが関与しない対象群においても奇跡が起きているのです。この時、テラの治験はデータ改竄が行われているかも知れないとの疑念を抱きました。